สวทช. โดยโปรแกรม ITAP และศูนย์ MTEC จัดอบรมยกระดับผู้ประกอบการเครื่องมือแพทย์ไทย สู่มาตรฐานสากล ISO 13485

(15 มิถุนายน 2569) ณ อุทยานวิทยาศาสตร์ประเทศไทย จ.ปทุมธานี – สำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีแห่งชาติ (สวทช.) โดยโปรแกรมสนับสนุนการพัฒนาเทคโนโลยีและนวัตกรรม (ITAP) และศูนย์เทคโนโลยีโลหะและวัสดุแห่งชาติ (MTEC) เปิดฉากจัดอบรมเชิงปฏิบัติการรวม 4 หลักสูตร ตลอดเดือนมิถุนายนนี้ เพื่อยกระดับศักยภาพผู้ประกอบการเครื่องมือแพทย์ไทยให้สอดคล้องกับมาตรฐานสากลและกฎหมายที่เกี่ยวข้อง โดยมุ่งเน้นองค์ความรู้ทั้งภาคทฤษฎีและปฏิบัติ ควบคู่กับการแนะนำเทคโนโลยีระบบฐานข้อมูล เพื่อสนับสนุนภาคเอกชน SMEs ให้สามารถเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันและพึ่งพาตนเองได้ผ่านการใช้วิทยาศาสตร์ เทคโนโลยี และนวัตกรรม

นางสาวพีชยา จิระธรรมกิจกุล ผู้จัดการงานอุตสาหกรรมอาหาร เกษตร และสุขภาพ โปรแกรม ITAP สวทช. กล่าวว่า การอบรมครั้งนี้จัดขึ้นระหว่างวันที่ 15-29 มิถุนายน 2569 รวม 4 หลักสูตร ระยะเวลา 5 วัน ได้แก่ ข้อกำหนดและการประยุกต์ใช้มาตรฐาน ISO 13485 การตรวจติดตามประเมินภายใน ISO 13485 การบริหารความเสี่ยงสำหรับเครื่องมือแพทย์ และการยื่นจดทะเบียนสถานที่ผลิตเครื่องมือแพทย์ประเภท Non-IVD เพื่อช่วยให้ผู้ประกอบการ SMEs สามารถเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันและนำองค์ความรู้ไปพัฒนาองค์กรได้อย่างมีประสิทธิภาพ โดยโปรแกรม ITAP เข้ามาเป็นกลไกสำคัญในการจัดหาผู้เชี่ยวชาญให้คำปรึกษารายบริษัท ควบคู่กับการสนับสนุนงบโครงการบางส่วน เพื่อช่วย SMEs ลดความเสี่ยงในการพัฒนาเทคโนโลยี และยกระดับเครื่องมือแพทย์ไทยให้ได้มาตรฐานสากล

นอกจากนี้ ภายในงานยังได้แนะนำ “MED Drive Platform” โดย ดร.พสุ สิริสาลี นักวิจัยอาวุโส และผู้อำนวยการกลุ่มวิจัยวัสดุและอุปกรณ์เฉพาะทางชีวภาพ จาก MTEC ซึ่งเป็นระบบฐานข้อมูลและเครื่องมือสำคัญที่จะช่วยเชื่อมโยงคนทำวิจัย โรงพยาบาล และภาคเอกชนเข้าด้วยกัน เพื่อร่วมกันผลักดันให้อุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ของไทยเติบโต สามารถผลิตใช้งานได้เองจริง และแข่งขันได้ในระดับสากลอย่างยั่งยืน

การอบรมในครั้งนี้มุ่งเน้นทั้งภาคทฤษฎีและภาคปฏิบัติ โดยมีคณะวิทยากรจากบริษัท คิวไทม์ คอนซัลติ้ง เซอร์วิส จำกัด มาร่วมถ่ายทอดความรู้ ตั้งแต่ความเป็นมา กฎหมายที่เกี่ยวข้อง ไปจนถึงข้อกำหนดระบบบริหารคุณภาพ พร้อมทั้งมีกิจกรรมเวิร์กชอปจำลองสถานการณ์จริง เช่น การประยุกต์ใช้หลักการ PDCA การวางแผนการผลิต รวมถึงการเรียกคืนผลิตภัณฑ์และรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ เพื่อให้ผู้ประกอบการไทยสามารถนำไปปรับใช้ในการพัฒนาองค์กรและระบบการผลิตเครื่องมือแพทย์ให้มีประสิทธิภาพและเติบโตได้อย่างยั่งยืนต่อไป