สัมมนา ถอดรหัสบัญชีนวัตกรรมไทย
- เพื่อเผยแพร่ข้อมูลและสร้างความรู้ความเข้าใจเกี่ยวกับ บัญชีนวัตกรรมไทย
- เพื่อให้ผู้ประกอบการมีความรู้ ความเข้าใจ ในการจัดทำเอกสารแบบคำขอฯ และเอกสารประกอบการพิจารณาคุณสมบัติผลิตภัณฑ์และบริการนวัตกรรมที่ขอขึ้นทะเบียนบัญชีนวัตกรรมไทย
- เพื่อให้คำปรึกษาแลกเปลี่ยนข้อคิดเห็นและข้อเสนอแนะที่เป็นประโยชน์ร่วมกัน อันจะนำไปสู่การส่งเสริมและผลักดันงานวิจัย ไปสู่การใช้ประโยชน์เชิงพาณิชย์เพิ่มมากขึ้น
- จัดขึ้นวันที่ 15 มกราคม 2569
บัญชีนวัตกรรมไทย สนับสนุนผู้ประกอบการไทย พัฒนางานวิจัยสู่พาณิชย์
เทคนิคการจัดเตรียมข้อมูลและเขียนรายงานการวิจัยที่เพียงพอต่อการพิจารณาความเป็นนวัตกรรมไทย
คุณภาพและความปลอดภัยที่นวัตกรรมไทยต้องมี
คำถามคำตอบ Q&A
Q&A เกี่ยวกับผลงานยา
คำตอบ : สามารถขึ้นทะเบียนใหม่ได้ หากยาดังกล่าว มีการปรับและพัฒนาสูตรใหม่นั้นเกิดจาก การวิจัยและพัฒนาองค์ความรู้ใหม่หรือต่อยอดองค์ความรู้เดิมอย่างมีนัยสำคัญ
คำตอบ : ปัจจุบันยังคงมีการพิจารณากลุ่มผลงานยา แบบ Fast track อยู่ โดยกระบวนการ Fast Track เป็นกรณีที่ผลงานยาได้รับการยกเว้นไม่ต้องนำเสนอต่อที่ประชุมคณะอนุกรรมการกลั่นกรองการขึ้นทะเบียนบัญชีนวัตกรรมไทย แต่ยังต้องนำส่งหน่วยงาน อย. ในฐานะผู้เชี่ยวชาญเพื่อให้ความเห็นประกอบความเป็นนวัตกรรมและความครบถ้วนของเอกสารที่แสดงถึงคุณภาพของผลงาน
ทั้งนี้ในการพิจารณาที่ผ่านมา อาจมีบางกรณีที่ อย. มีหนังสือรับรองการทำ BE ให้ในบางกลุ่มผลงานยา ดังนั้น สวทช. จึงใช้อ้างอิงประกอบการพิจารณา และไม่ได้นำส่งให้ อย. ช่วยตรวจสอบทบทวน
คำตอบ : สามารถขึ้นทะเบียนบัญชีนวัตกรรมไทยได้ โดย สวทช. จะพิจารณาจากเอกสาร Pharmaceutical Development (การพัฒนาทางเภสัชกรรม), เอกสารการจดทะเบียนบริษัท/หน่วยงานที่มีหน้าที่ผลิตและจำหน่ายผลิตภัณฑ์, เอกสารการขึ้นทะเบียนยาที่เกี่ยวข้อง และมาตรฐาน ภาคบังคับ และสมัครใจของสถานที่ผลิตยา, เอกสารการทดสอบ Certificate of Analysis (ใบรับรองผลการวิเคราะห์) ของยาที่ยื่นขอขึ้นทะเบียน
คำตอบ : ระยะเวลาในการพิจารณาคงต้องเป็นไปตามขั้นตอนที่กำหนดไว้ เพื่อให้การพิจารณาเป็นไปอย่างรอบคอบและเหมาะสมทั้งนี้ระยะเวลาอาจขึ้นอยู่กับความครบถ้วนสมบูรณ์ของข้อมูลที่ผู้ยื่นนำเสนอเพื่อประกอบการพิจารณาด้วย
คำตอบ : ยังมีความจำเป็น เนื่องจากเอกสารแสดงการขึ้นทะเบียนกับ อย. เป็นการพิจารณาความสอดคล้องตาม หลักเกณฑ์ข้อที่ 3 และ 4 ของบัญชีนวัตกรรมไทย ในด้านมาตรฐาน คุณภาพและความปลอดภัยเป็นหลัก แต่ในการพิจารณาความเป็นนวัตกรรม ตาม หลักเกณฑ์ข้อที่ 1 สวทช. ยังจำเป็นต้องส่งขอความเห็นจาก อย. เพิ่มเติมในการพิจารณาว่าสูตรตำรับยานั้นเกิดจากการวิจัยและพัฒนาองค์ความรู้ใหม่หรือต่อยอดองค์ความรู้เดิมอย่างมีนัยสำคัญ หรือไม่
คำตอบ : ตามมาตรการบัญชีนวัตกรรมไทย การพัฒนายาให้เทียบเท่ายาต้นแบบและมีการทดสอบการใช้งานจริง ถือเป็นการส่งเสริมภาคเอกชนไทยให้มีการวิจัยพัฒนาเพิ่มมากขึ้น เพื่อลดหรือทดแทนการนำเข้าจากต่างประเทศ ซึ่งสอดคล้องตามนิยามบัญชีนวัตกรรมไทย “นวัตกรรมไทย” หมายถึง ผลิตภัณฑ์หรือบริการใหม่ที่พัฒนาขึ้นจากกระบวนการวิจัยพัฒนาหรือการปรับปรุงผลิตภัณฑ์หรือบริการเดิมด้วยองค์ความรู้ด้านวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีในประเทศไทย โดยคนไทยมีส่วนร่วม ซึ่งอาจเป็นผลิตภัณฑ์หรือบริการที่มีความคล้ายคลึงกับสิ่งที่มีอยู่แล้วก็ได้
Q&A ตามหลักเกณฑ์ 1
คำตอบ : ผลิตภัณฑ์ที่เหมือนกัน/คล้ายกัน/ซ้ำกัน สามารถขอขึ้นทะเบียนบัญชีนวัตกรรมไทยได้ ทั้งนี้ต้องเป็นไปตามนิยามของบัญชีนวัตกรรมไทย ที่ว่า“นวัตกรรมไทย” หมายถึง ผลิตภัณฑ์หรือบริการใหม่ที่พัฒนาขึ้นจากกระบวนการวิจัยพัฒนาหรือการปรับปรุงผลิตภัณฑ์หรือบริการเดิมด้วยองค์ความรู้ด้านวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีในประเทศไทย โดยคนไทยมีส่วนร่วม ซึ่งอาจเป็นผลิตภัณฑ์หรือบริการที่มีความคล้ายคลึงกับสิ่งที่มีอยู่แล้วก็ได้
ทั้งนี้กรณีผลิตภัณฑ์หรือบริการที่ขอขึ้นทะเบียนฯ เป็นผลมาจากการวิจัยพัฒนาโดยองค์ความรู้ทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีเช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์หรือบริการที่ประกาศขึ้นทะเบียนฯ แล้ว โดยไม่ได้มีการวิจัยพัฒนาเพิ่มเติมอย่างมีนัยสำคัญ ผลิตภัณฑ์หรือบริการที่ขอขึ้นทะเบียนฯ นั้น จะได้รับการขึ้นทะเบียนฯ โดยมีระยะเวลาขึ้นทะเบียนๆ เท่ากับระยะเวลาที่เหลืออยู่ของผลงานที่ขึ้นทะเบียนฯ ไว้แล้ว
คำตอบ : สามารถใช้รายงานวิจัยที่ส่ง บพข. เป็นเอกสารประกอบการพิจารณาตาม หลักเกณฑ์ข้อที่ 1 ได้หากรายงานดังกล่าวมีรายละเอียดที่แสดงถึงกระบวนการวิจัยและพัฒนาให้ได้มาซึ่งผลิตภัณฑ์หรือบริการ
คำตอบ : ปัจจุบันยังไม่มีผลงานใดในบัญชีนวัตกรรมไทยที่เกี่ยวกับเครื่องอบแห้ง แต่หากเจ้าของผลงานมีความสนใจจะยื่นผลงานในลักษณะนี้และต้องการทราบรายละเอียดการเขียนรายงานการวิจัย สามารถติดต่อสอบถามเพิ่มเติมได้
คำตอบ : สามารถสืบค้นข้อมูลตัวอย่างผลงานได้ที่ https://innovation.bb.go.th/category/0 และสำหรับกรณีหน่วยงานทดสอบ จะขึ้นอยู่กับหัวข้อในการทดสอบ ซึ่งอย่างน้อยต้องผ่านการทดสอบคุณภาพตามที่ระบุในเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์หรือบริการนั้น ๆ ทั้งนี้อาจจะปรึกษาหน่วยงานที่เกี่ยวข้องหรือหน่วยงานมหาวิทยาลัยของภาครัฐที่มีความเชี่ยวชาญ
คำตอบ : สามารถยื่นขอขึ้นทะเบียนนวัตกรรมได้ โดยแบ่งเป็น 2 กรณี
- กรณีบริษัทเป็นเจ้าของสิทธิบัตร สามารถยื่นขอขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ที่บริษัทเป็นเจ้าของสิทธิได้โดยตรง
- กรณีบริษัทไม่ได้เป็นเจ้าของสิทธิ ต้องมีเอกสารแสดงการได้รับอนุญาตให้ใช้สิทธิในการผลิตและจำหน่ายเชิงพาณิชย์อย่างถูกต้อง
คำตอบ : หากส่วนประกอบที่มีการวิจัยและพัฒนาดังกล่าว เป็นส่วนประกอบหลักที่มีความสำคัญและมีนัยสำคัญต่อคุณสมบัติความเป็นนวัตกรรมของผลงาน จะได้รับการพิจารณาขึ้นทะเบียนทั้งผลงาน
คำตอบ : ผลิตภัณฑ์หรือบริการที่ขึ้นทะเบียนนวัตกรรมไทย ไม่จำเป็นต้องได้รับการประเมิน TRL และ SRL เพื่อนำมาเป็นข้อมูลประกอบการพิจารณา ทั้งนี้ผลิตภัณฑ์หรือบริการที่ขอขึ้นทะเบียนบัญชีนวัตกรรมไทย ต้องพร้อมผลิตและจำหน่ายเชิงพาณิชย์ หรือเทียบเท่า TRL ระดับ 9 สำหรับในส่วนของ SRL (หากมี) เป็นมุมมองเสริมที่กรรมการฯ อาจพิจารณาเพิ่มเติมที่สะท้อนถึงการรับรู้และการยอมรับในตัวผลิตภัณฑ์นั้นได้ เนื่องจากนวัตกรรมไทยควรเป็นผลิตภัณฑ์ที่นำไปใช้ประโยชน์ได้จริงในเชิงพาณิชย์
ทั้งนี้ ไม่จำเป็นต้องจัดทำเอกสารในรูปแบบเฉพาะ แต่สามารถอธิบายรายละเอียดเพิ่มเติมเพื่อประกอบการพิจารณาได้
คำตอบ : การวิจัยและพัฒนาองค์ประกอบเพียงบางส่วนของผลงาน ซึ่งเป็นส่วนประกอบหลักที่มีความสำคัญและมีนัยสำคัญต่อคุณสมบัติความเป็นนวัตกรรมของผลงาน จะได้รับการพิจารณาขึ้นทะเบียนทั้งผลงาน
Q&A ตามหลักเกณฑ์ 4
คำตอบ : ควรปรึกษากับมหาวิทยาลัยของภาครัฐให้เป็นลักษณะจ้างทดสอบโดยมีการออกแบบการทดสอบที่เฉพาะและครอบคลุมเพื่อให้เห็นถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัย ซึ่งกรณีการทดสอบที่มีความเฉพาะเจาะจงอาจจะต้องร่างแผนการทดสอบเสนอให้ สวทช. พิจารณาให้ความเห็นก่อน อย่างไรก็ตามการใช้ผลทดสอบที่บริษัทดำเนินการเอง ต้องเป็นผลจากห้องปฏิบัติการของบริษัทที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 17025 ซึ่งครอบคลุมขอบข่ายหรือหัวข้อที่ต้องการทดสอบ
คำตอบ : ไม่ถือว่าซ้ำกัน เนื่องจากการทดสอบประสิทธิภาพในขั้นตอนการวิจัยและพัฒนา เป็นการทดสอบเพื่อใช้แสดงถึงกระบวนการวิจัยและพัฒนา ว่าผลิตภัณฑ์ที่ถูกพัฒนาขึ้นนั้นมีประสิทธิภาพอย่างไร และมีผลลัพธ์เป็นไปตามเป้าหมายของงานวิจัยหรือไม่ โดยส่วนใหญ่มักเป็นผลิตภัณฑ์ในระดับห้องปฏิบัติการหรือต้นแบบภาคสนาม สำหรับการทดสอบตามหลักเกณฑ์ที่ 4 ต้องทดสอบกับผลิตภัณฑ์ที่พร้อมจำหน่ายเชิงพาณิชย์ เพื่อใช้แสดงผลการทดสอบด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัย โดยต้องมาจาก หน่วยงานทดสอบภายนอก (Third Party) ที่มีความน่าเชื่อถือ
คำตอบ: หน่วยงานแนะนำสำหรับการทดสอบ/รับรอง
1) การทดสอบ PM 2.5
- แนะนำให้ ปรึกษากรมควบคุมมลพิษ (คพ.) เพื่อขอแนวทางมาตรฐาน วิธีการตรวจวัด และหน่วยงานที่เหมาะสมในการทดสอบ
2) การทดสอบ “ความชื้น” และ “การอบเร็ว”
- แนะนำให้สอบถาม มหาวิทยาลัยของภาครัฐ หรือหน่วยงานวิจัยที่มีห้องปฏิบัติการด้านวิศวกรรม/พลังงาน/เครื่องจักรกล เพื่อทดสอบสมรรถนะ เช่น อัตราการอบแห้ง ระยะเวลา ความสม่ำเสมอของความชื้น และประสิทธิภาพการใช้พลังงาน
QA เกี่ยวกับกระบวนการพิจารณา
คำตอบ : นอกจากหนังสือแจ้งมติผลการพิจารณาอย่างเป็นทางการแล้ว นักวิเคราะห์ผู้รับผิดชอบผลงานจะแจ้งรายละเอียดประเด็นที่ไม่สอดคล้องกับหลักเกณฑ์ ให้กับบริษัททราบเพื่อสามารถนำข้อมูลไปปรับปรุงได้อย่างเหมาะสมต่อไป
คำตอบ : สามารถขึ้นทะเบียนได้ทั้งซอฟต์แวร์และฮาร์ดแวร์ ในลักษณะที่เป็นระบบเดียวกัน และระบุรุ่นต่าง ๆ ของผลิตภัณฑ์ได้ โดยไม่จำเป็นต้องแยกเป็นคนละรหัสผลงาน
คำตอบ : การขึ้นทะเบียนเป็นผลงานใหม่ จะต้องเป็นผลงานเดิมที่มีการวิจัยและพัฒนาต่อยอดอย่างมีนัยสำคัญ จากองค์ความรู้เดิมเป็นการเปลี่ยนแปลงแบบ Major Change หรือใช้องค์ความรู้เดิมแต่เกิดเป็น Application ใหม่ๆ สำหรับการขึ้นทะเบียนแบบเพิ่มรุ่น จะเป็นการใช้องค์ความรู้เดิมในกลุ่มผลิตภัณฑ์เดิม เช่น การเพิ่มขนาด ลดขนาด หรือการเพิ่มเติมฟังก์ชันจากรุ่นเดิมแต่ไม่ได้มีการวิจัยและพัฒนาเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ
คำตอบ : โดยปกติผลงานที่ไม่กระทบหลักเกณฑ์ หลังจากชำระค่าธรรมเนียมจะสามารถดำเนินการได้ภายใน 1 – 2 เดือน ทั้งนี้ระยะเวลาอาจขึ้นอยู่กับความครบถ้วนสมบูรณ์ของข้อมูลที่ผู้ยื่นนำเสนอเพื่อประกอบการพิจารณาด้วย
คำตอบ : ระยะเวลาอาจขึ้นอยู่กับความครบถ้วนสมบูรณ์ของข้อมูลที่ผู้ยื่นนำเสนอเพื่อประกอบการพิจารณา กรณีผลงานที่มีเอกสารครบถ้วน ไม่มีการขอข้อมูลเพิ่มเติม สามารถทราบผลการพิจารณาได้ภายใน 90 วัน ส่วนการจัดทำหนังสือแจ้งมติ จะดำเนินการภายหลังจากมีมติประชุมทันที มีระยะเวลาดำเนินการประมาณ 1 เดือน
คำตอบ : การพิจารณาผลงานบัญชีนวัตกรรมไทย จะดำเนินการตามลำดับคิวที่ สวทช. รับยื่น ทั้งนี้ระยะเวลาอาจขึ้นอยู่กับความครบถ้วนสมบูรณ์ของข้อมูลที่ผู้ยื่นนำเสนอเพื่อประกอบการพิจารณาด้วย
คำตอบ : ปัจจุบัน สวทช. ยังไม่มีนโยบายหรือแนวปฏิบัติให้ผู้ประกอบการร่วมประชุมเพื่อชี้แจงโดยตรง อย่างไรก็ตาม บริษัทสามารถจัดทำวิดีโอเพื่อนำเสนอผลงาน เพื่อประกอบการพิจารณาของคณะกรรมการฯ ได้
Q&A อื่นๆ
คำตอบ : สำนักงบประมาณ จะเป็นหน่วยงานตรวจสอบราคาของผลิตภัณฑ์และบริการนวัตกรรมที่ผ่านการตรวจสอบคุณสมบัติจาก สวทช. รวมทั้งจัดทำและประกาศบัญชีนวัตกรรมไทย ตามมติคณะรัฐมนตรี เมื่อวันที่ 22 กันยายน 2558 ทั้งนี้เพื่อความชัดเจนในแนวปฏิบัติในการตรวจตอบราคา ผู้ประกอบการสามารถติดต่อสอบถามไปยังสำนักงบประมาณโดยตรง
![]()