นิทรรศการ

บริการทดสอบความปลอดภัยและฤทธิ์ทางชีวภาพสำหรับผลิตภัณฑ์สุขภาพ เครื่องมือแพทย์ เครื่องสำอาง สมุนไพร และเคมีภัณฑ์ที่ใช้ในครัวเรือน

TBES เป็นหน่วยงานบริการทดสอบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สุขภาพตามวิธี OECD Test Guidelines และทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพ (Biocompatibility) ของเครื่องมือแพทย์ ตามมาตรฐาน ISO 10993 เพื่อการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ นอกจากนี้ยังให้บริการทดสอบฤทธิ์ทางชีวภาพของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง สมุนไพร และเคมีภัณฑ์ที่ใช้ในครัวเรือน 

TBES ใช้วิธีทดสอบที่เป็นมาตรฐานระดับสากล ในระบบเซลล์เพาะเลี้ยง (2D cell culture) และเนื้อเยื่อสามมิติ (3D tissues) ระบบจุลชีววิทยา (Microbiology) และระบบทางเคมี (In chemico) ที่ไม่ต้องใช้สัตว์ทดลอง ซึ่งสอดคล้องกับข้อกำหนดและหลักปฏิบัติสากล ภายใต้ห้องปฏิบัติการ BSL2 และเครื่องมือที่ทันสมัยครบครัน มั่นใจด้วยระบบคุณภาพ และทีมผู้เชี่ยวชาญพร้อมให้คำปรึกษา

บริการทดสอบของ TBES

บริการทดสอบด้านความปลอดภัย

• การระคายเคืองต่อผิวหนัง – Skin irritation 
  • OECD Test No. 439
• การกัดกร่อนผิวหนัง – Skin corrosion 
  • OECD Test No. 431
• การระคายเคืองต่อดวงตา – Eye irritation 
  • OECD Test No. 492
  • OECD Test No. 492B
• ความเป็นพิษต่อเซลล์ – Cytotoxicity 
  • In-house method
• ความเป็นพิษเมื่อกระตุ้นด้วยแสงยูวี – Phototoxicity 
  • OECD Test No. 432
• ความไวต่อการกระตุ้นการแพ้ทางผิวหนัง – Skin sensitization 
  • OECD Test No. 442D
  • OECD Test No. 442E
• การเหนี่ยวนำอนุมูลอิสระภายในเซลล์ – Induction of intracellular ROS 
  • DCF assay
• ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ (สำหรับวัสดุทางการแพทย์) – Biocompatibility
  • ISO 10993 series: ISO 10993-5, ISO 10993-12, and ISO 10993-23

บริการทดสอบฤทธิ์ทางชีวภาพ

• ฤทธิ์ต้านอนุมูลอิสระ – Anti-oxidant activity
  • ABTS assay (ABTS radical scavenging activity)
  • DPPH assay (DPPH radical scavenging activity)
  • FRAP assay (Ferric reducing antioxidant power)
  • ORAC assay (Oxygen radical absorbance capacity)
• ฤทธิ์ยับยั้งการสร้างเม็ดสีของผิวหนัง – Anti-melanogenesis
  • Melanin content assay
  • Anti-tyrosinase assay 
• ฤทธิ์การสมานแผล – Wound healing 
  • การติดตามการเคลื่อนที่ของเซลล์ด้วยวิธี Scratch assay 
  • การติดตามการเจริญเติบโตของเซลล์แบบ Real-time ด้วย Impedance-based platform 
• ฤทธิ์การยับยั้งเซลล์มะเร็ง – Anti-cancer activities
  • Apoptotic cell death ด้วยวิธี Annexin V staining หรือ DNA fragmentation
  • Cell proliferation ด้วยวิธี BrdU assay
  • Cell cycle arrest ด้วยวิธี FACS analysis

บริการทดสอบทางจุลชีววิทยา

• การทดสอบฤทธิ์ก่อกลายพันธุ์ระดับยีน –  In vitro mutagenicity test
  •  OECD TG 471 (with and without S9)
• การทดสอบประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อแบคทีเรีย – Antibacterial test
  • สำหรับวัสดุผิวเรียบ (JIS Z 2801, ISO 22196)
  • สำหรับผลิตภัณฑ์สิ่งทอ 
    • Qualitative: AATCC 147, JIS L 1902
    • Quantitative: AATCC 100, ASTM E2149
  • สำหรับสารกันเสียในเครื่องสำอาง (ISO 11930)
  • สำหรับยาต้านจุลชีพ (CLSI M02-A11, CLSI M07-A9)
  • สำหรับผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อในอากาศแบบจำลองสภาวะ (EN 17272)
• การทดสอบผลิตภัณฑ์ยับยั้งเชื้อแบคทีเรีย – Disinfectant test
  • สำหรับผลิตภัณฑ์ชนิดฉีดพ่นธรรมดาหรืออัดก๊าซ (AOAC 961.02)
  • สำหรับผลิตภัณฑ์ชนิดน้ำหรือชนิดผงบนพื้นผิวเรียบ โดยวิธี Use-Dilution (AOAC 955.14, AOAC 955.15, AOAC 964.02)

• การทดสอบความปราศจากเชื้อบนพื้นผิวของผลิตภัณฑ์ – Sterilization of health care products
  • การตรวจนับจุลินทรีย์บนพื้นผิว Bioburden test (ISO 11737-1)
• Microbiological examination of non-sterile products 
  • การตรวจนับจุลินทรีย์แบบไม่จำเพาะ (USP 61) 
  • การตรวจนับจุลินทรีย์แบบจำเพาะ (USP 62)
• การทดสอบอื่นๆ – Others
  • โปรดติดต่อ TBES