การทดสอบการก่อกลายพันธุ์
(Mutagenicity Test)
การทดสอบการก่อกลายพันธุ์ระดับยีน (Mutagenicity Test หรือ Ames test) เป็นวิธีทดสอบความปลอดภัยของสารหรือผลิตภัณฑ์ตามวิธีมาตรฐานสากล OECD TG 471 ว่ามีคุณสมบัติก่อให้เกิดการกลายพันธุ์ในระดับยีน หรือมีความสามารถในการทำให้ DNA เสียหายหรือไม่
ในการทดสอบด้วยวิธีมาตรฐาน OECD TG 471 จะนำสารทดสอบไปสัมผัสกับแบคทีเรียสายพันธุ์พิเศษที่ถูกดัดแปลงพันธุกรรมให้มีความไวต่อการกลายพันธุ์ โดยผลการทดสอบจะประเมินได้จากจำนวนโคโลนีของแบคทีเรีย (Reverse Mutation) ที่เพิ่มขึ้น เพื่อให้การประเมินความปลอดภัยครอบ
คลุมที่สุด การทดสอบจึงถูกดำเนินการใน 2 สภาวะหลัก คือ
- การทดสอบที่ไม่ใช้ระบบ S9 (Without Metabolic Activation) เพื่อประเมินว่าสารทดสอบนั้นเป็นสารก่อกลายพันธุ์โดยตรงหรือไม่ สารสามารถทำลาย DNA ได้ทันที โดยไม่ต้องผ่านกระบวนการย่อยสลาย
- การทดสอบที่ใช้ระบบ S9 (With Metabolic Activation) เพื่อประเมินว่าสารทดสอบนั้นเป็นสารก่อกลายพันธุ์ เมื่อผ่านกระบวนการการเมตาบอลิซึมของตับ
โดย S9 คือ ส่วนผสมของเอนไซม์ที่สกัดจากตับ ซึ่งช่วยจำลองกระบวนการเมตาบอลิซึมของตับในการเปลี่ยนสารเคมีที่ไม่มีพิษในตอนแรก ให้กลายเป็นสารที่มีฤทธิ์ก่อกลายพันธุ์ (Toxic Metabolite) ได้