{"id":43884,"date":"2023-06-09T16:57:00","date_gmt":"2023-06-09T09:57:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nstda.or.th\/home\/?post_type=news_post&#038;p=43884"},"modified":"2023-06-09T17:06:07","modified_gmt":"2023-06-09T10:06:07","slug":"iso134852016","status":"publish","type":"news_post","link":"https:\/\/www.nstda.or.th\/home\/news_post\/iso134852016\/","title":{"rendered":"\u0e19\u0e32\u0e42\u0e19\u0e40\u0e17\u0e04 \u0e2a\u0e27\u0e17\u0e0a. \u0e23\u0e31\u0e1a\u0e21\u0e2d\u0e1a\u0e43\u0e1a\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07 ISO 13485 \u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e0a\u0e38\u0e14\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e41\u0e25\u0e30\u0e15\u0e31\u0e27\u0e1a\u0e48\u0e07\u0e0a\u0e35\u0e49\u0e17\u0e32\u0e07\u0e0a\u0e35\u0e27\u0e20\u0e32\u0e1e"},"content":{"rendered":"<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-43888\" src=\"https:\/\/www.nstda.or.th\/home\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/ISO13485.jpg\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"628\" 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\u0e23\u0e31\u0e01\u0e29\u0e32\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e2d\u0e33\u0e19\u0e27\u0e22\u0e01\u0e32\u0e23\u0e28\u0e39\u0e19\u0e22\u0e4c\u0e19\u0e32\u0e42\u0e19\u0e40\u0e17\u0e04\u0e42\u0e19\u0e42\u0e25\u0e22\u0e35\u0e41\u0e2b\u0e48\u0e07\u0e0a\u0e32\u0e15\u0e34 (\u0e19\u0e32\u0e42\u0e19\u0e40\u0e17\u0e04) \u0e2a\u0e33\u0e19\u0e31\u0e01\u0e07\u0e32\u0e19\u0e1e\u0e31\u0e12\u0e19\u0e32\u0e27\u0e34\u0e17\u0e22\u0e32\u0e28\u0e32\u0e2a\u0e15\u0e23\u0e4c\u0e40\u0e17\u0e04\u0e42\u0e19\u0e42\u0e25\u0e22\u0e35\u0e41\u0e2b\u0e48\u0e07\u0e0a\u0e32\u0e15\u0e34 (\u0e2a\u0e27\u0e17\u0e0a.) <\/strong>\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e15\u0e31\u0e27\u0e41\u0e17\u0e19\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e21\u0e2d\u0e1a\u0e43\u0e1a\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e1a\u0e23\u0e34\u0e2b\u0e32\u0e23\u0e07\u0e32\u0e19\u0e04\u0e38\u0e13\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c ISO 13485:2016 \u0e08\u0e32\u0e01<strong>\u0e19\u0e32\u0e22\u0e08\u0e07\u0e23\u0e31\u0e01\u0e29\u0e4c \u0e42\u0e23\u0e08\u0e19\u0e4c\u0e1e\u0e25\u0e32\u0e40\u0e2a\u0e16\u0e35\u0e22\u0e23 \u0e1c\u0e39\u0e49\u0e2d\u0e33\u0e19\u0e27\u0e22\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2a\u0e16\u0e32\u0e1a\u0e31\u0e19\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19\u0e44\u0e2d\u0e40\u0e2d\u0e2a\u0e42\u0e2d (<\/strong><strong>MASCI)<\/strong> \u0e42\u0e14\u0e22\u0e21\u0e35 \u0e14\u0e23. \u0e40\u0e14\u0e37\u0e2d\u0e19\u0e40\u0e1e\u0e47\u0e0d \u0e08\u0e32\u0e1b\u0e23\u0e38\u0e07 \u0e1c\u0e39\u0e49\u0e2d\u0e33\u0e19\u0e27\u0e22\u0e01\u0e32\u0e23\u0e01\u0e25\u0e38\u0e48\u0e21\u0e27\u0e34\u0e08\u0e31\u0e22\u0e27\u0e31\u0e2a\u0e14\u0e38\u0e15\u0e2d\u0e1a\u0e2a\u0e19\u0e2d\u0e07\u0e41\u0e25\u0e30\u0e40\u0e0b\u0e47\u0e19\u0e40\u0e0b\u0e2d\u0e23\u0e4c\u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a\u0e19\u0e32\u0e42\u0e19, \u0e14\u0e23. \u0e13\u0e31\u0e10\u0e1b\u0e20\u0e31\u0e2a\u0e23 \u0e27\u0e34\u0e23\u0e34\u0e22\u0e30\u0e0a\u0e31\u0e22\u0e1e\u0e23 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e14\u0e23. \u0e08\u0e35\u0e23\u0e32\u0e1e\u0e23 \u0e25\u0e35\u0e25\u0e32\u0e27\u0e31\u0e12\u0e19\u0e0a\u0e31\u0e22 \u0e08\u0e32\u0e01\u0e17\u0e35\u0e21\u0e27\u0e34\u0e08\u0e31\u0e22\u0e27\u0e31\u0e2a\u0e14\u0e38\u0e15\u0e2d\u0e1a\u0e2a\u0e19\u0e2d\u0e07\u0e23\u0e30\u0e14\u0e31\u0e1a\u0e19\u0e32\u0e42\u0e19 \u0e1e\u0e23\u0e49\u0e2d\u0e21\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22 \u0e19\u0e32\u0e07\u0e2a\u0e38\u0e14\u0e32 \u0e2a\u0e34\u0e19\u0e2a\u0e38\u0e27\u0e23\u0e23\u0e13\u0e23\u0e31\u0e01\u0e29\u0e4c \u0e1c\u0e39\u0e49\u0e08\u0e31\u0e14\u0e01\u0e32\u0e23\u0e07\u0e32\u0e19\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e13\u0e20\u0e32\u0e1e \u0e04\u0e27\u0e32\u0e21\u0e1b\u0e25\u0e2d\u0e14\u0e20\u0e31\u0e22 \u0e2d\u0e32\u0e0a\u0e35\u0e27\u0e2d\u0e19\u0e32\u0e21\u0e31\u0e22 \u0e41\u0e25\u0e30\u0e2a\u0e34\u0e48\u0e07\u0e41\u0e27\u0e14\u0e25\u0e49\u0e2d\u0e21 \u0e19\u0e32\u0e42\u0e19\u0e40\u0e17\u0e04 \u0e2a\u0e27\u0e17\u0e0a. \u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e23\u0e48\u0e27\u0e21\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e21\u0e2d\u0e1a<\/p>\n<p><strong>\u0e43\u0e1a\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a\u0e1a\u0e23\u0e34\u0e2b\u0e32\u0e23\u0e07\u0e32\u0e19\u0e04\u0e38\u0e13\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c ISO 13485:2016 \u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e43\u0e19 2 \u0e2a\u0e48\u0e27\u0e19 \u0e04\u0e37\u0e2d <\/strong>\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e2d\u0e01\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e41\u0e25\u0e30\u0e1e\u0e31\u0e12\u0e19\u0e32\u0e0a\u0e38\u0e14\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e41\u0e25\u0e30\u0e19\u0e49\u0e33\u0e22\u0e32\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e27\u0e34\u0e19\u0e34\u0e08\u0e09\u0e31\u0e22\u0e20\u0e32\u0e22\u0e19\u0e2d\u0e01\u0e23\u0e48\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e22 \u0e1b\u0e23\u0e30\u0e01\u0e2d\u0e1a\u0e14\u0e49\u0e27\u0e22 \u0e0a\u0e38\u0e14\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e42\u0e1b\u0e23\u0e15\u0e35\u0e19\u0e2d\u0e31\u0e25\u0e1a\u0e39\u0e21\u0e34\u0e19\u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e04\u0e31\u0e14\u0e01\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e42\u0e23\u0e04\u0e44\u0e15 (GO-sensor Albumin test), \u0e0a\u0e38\u0e14\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e44\u0e01\u0e25\u0e40\u0e04\u0e17\u0e40\u0e15\u0e15\u0e2d\u0e31\u0e25\u0e1a\u0e39\u0e21\u0e34\u0e19\u0e2a\u0e33\u0e2b\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e04\u0e31\u0e14\u0e01\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e41\u0e25\u0e30\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e15\u0e34\u0e14\u0e15\u0e32\u0e21\u0e42\u0e23\u0e04\u0e40\u0e1a\u0e32\u0e2b\u0e27\u0e32\u0e19 (SugarAL), \u0e0a\u0e38\u0e14\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e44\u0e27\u0e23\u0e31\u0e2a\u0e42\u0e04\u0e42\u0e23\u0e19\u0e32 2019 (NANO Covid-19\u00a0Antigen Rapid Test), \u0e0a\u0e38\u0e14\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d\u0e44\u0e27\u0e23\u0e31\u0e2a\u0e44\u0e02\u0e49\u0e2b\u0e27\u0e31\u0e14\u0e43\u0e2b\u0e0d\u0e48 (NanoFlu Rapid Test) \u0e41\u0e25\u0e30\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e2d\u0e01\u0e41\u0e1a\u0e1a\u0e41\u0e25\u0e30\u0e1e\u0e31\u0e12\u0e19\u0e32\u0e15\u0e31\u0e27\u0e1a\u0e48\u0e07\u0e0a\u0e35\u0e49\u0e17\u0e32\u0e07\u0e0a\u0e35\u0e27\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e40\u0e1e\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e17\u0e14\u0e2a\u0e2d\u0e1a\u0e1b\u0e23\u0e30\u0e2a\u0e34\u0e17\u0e18\u0e34\u0e20\u0e32\u0e1e\u0e01\u0e32\u0e23\u0e06\u0e48\u0e32\u0e40\u0e0a\u0e37\u0e49\u0e2d (Biological Indicators: BI)<\/p>\n<p>\u201c<strong>ISO 13485<\/strong> \u0e19\u0e35\u0e49 \u0e08\u0e30\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e01\u0e25\u0e44\u0e01\u0e2a\u0e33\u0e04\u0e31\u0e0d\u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e1c\u0e25\u0e31\u0e01\u0e14\u0e31\u0e19\u0e07\u0e32\u0e19\u0e27\u0e34\u0e08\u0e31\u0e22\u0e17\u0e32\u0e07\u0e14\u0e49\u0e32\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e19\u0e32\u0e42\u0e19\u0e40\u0e17\u0e04 \u0e41\u0e25\u0e30 \u0e2a\u0e27\u0e17\u0e0a. \u0e17\u0e35\u0e48\u0e08\u0e30\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e2a\u0e39\u0e48\u0e01\u0e32\u0e23\u0e27\u0e34\u0e08\u0e31\u0e22\u0e17\u0e32\u0e07\u0e04\u0e25\u0e34\u0e19\u0e34\u0e04 (Clinical Trial) \u0e0b\u0e36\u0e48\u0e07\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e02\u0e31\u0e49\u0e19\u0e15\u0e2d\u0e19\u0e2a\u0e33\u0e04\u0e31\u0e0d\u0e15\u0e32\u0e21\u0e02\u0e49\u0e2d\u0e01\u0e33\u0e2b\u0e19\u0e14\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e2a\u0e33\u0e19\u0e31\u0e01\u0e07\u0e32\u0e19\u0e04\u0e13\u0e30\u0e01\u0e23\u0e23\u0e21\u0e01\u0e32\u0e23\u0e2d\u0e32\u0e2b\u0e32\u0e23\u0e41\u0e25\u0e30\u0e22\u0e32 \u0e2b\u0e23\u0e37\u0e2d \u0e2d\u0e22. \u0e43\u0e19\u0e01\u0e32\u0e23\u0e02\u0e36\u0e49\u0e19\u0e17\u0e30\u0e40\u0e1a\u0e35\u0e22\u0e19\u0e43\u0e19\u0e01\u0e25\u0e38\u0e48\u0e21\u0e40\u0e04\u0e23\u0e37\u0e48\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e37\u0e2d\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c \u0e01\u0e32\u0e23\u0e44\u0e14\u0e49\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19 ISO13485 \u0e08\u0e30\u0e17\u0e33\u0e43\u0e2b\u0e49 \u0e19\u0e32\u0e42\u0e19\u0e40\u0e17\u0e04 \u0e2a\u0e32\u0e21\u0e32\u0e23\u0e16\u0e1c\u0e25\u0e34\u0e15\u0e0a\u0e38\u0e14\u0e15\u0e23\u0e27\u0e08\u0e17\u0e32\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23\u0e41\u0e1e\u0e17\u0e22\u0e4c\u0e17\u0e35\u0e48\u0e21\u0e35\u0e01\u0e32\u0e23\u0e04\u0e27\u0e1a\u0e04\u0e38\u0e21\u0e21\u0e32\u0e15\u0e23\u0e10\u0e32\u0e19\u0e2d\u0e22\u0e48\u0e32\u0e07\u0e21\u0e35\u0e23\u0e30\u0e1a\u0e1a \u0e17\u0e33\u0e43\u0e2b\u0e49\u0e40\u0e1b\u0e47\u0e19\u0e17\u0e35\u0e48\u0e22\u0e2d\u0e21\u0e23\u0e31\u0e1a\u0e02\u0e2d\u0e07\u0e1e\u0e31\u0e19\u0e18\u0e21\u0e34\u0e15\u0e23\u0e17\u0e35\u0e48\u0e40\u0e02\u0e49\u0e32\u0e23\u0e48\u0e27\u0e21\u0e43\u0e19\u0e42\u0e04\u0e23\u0e07\u0e01\u0e32\u0e23 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\u0e42\u0e2d\u0e2a\u0e16\u0e08\u0e31\u0e19\u0e17\u0e23\u0e4c \u0e23\u0e31\u0e01\u0e29\u0e32\u0e01\u0e32\u0e23\u0e23\u0e2d\u0e07\u0e1c\u0e39\u0e49\u0e2d\u0e33\u0e19\u0e27\u0e22\u0e01\u0e32\u0e23\u0e28\u0e39\u0e19\u0e22\u0e4c\u0e19\u0e32\u0e42\u0e19\u0e40\u0e17\u0e04\u0e42\u0e19\u0e42\u0e25\u0e22\u0e35\u0e41\u0e2b\u0e48\u0e07\u0e0a\u0e32\u0e15\u0e34 (\u0e19\u0e32\u0e42\u0e19\u0e40\u0e17\u0e04) \u0e2a\u0e33\u0e19\u0e31\u0e01\u0e07\u0e32\u0e19\u0e1e\u0e31\u0e12\u0e19\u0e32\u0e27\u0e34\u0e17\u0e22\u0e32\u0e28\u0e32\u0e2a\u0e15\u0e23\u0e4c\u0e40\u0e17\u0e04\u0e42\u0e19\u0e42\u0e25\u0e22\u0e35\u0e41\u0e2b\u0e48\u0e07\u0e0a\u0e32\u0e15\u0e34 (\u0e2a\u0e27\u0e17\u0e0a.) 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